- 製品情報
- 販売名: デュアック配合ゲル
- 欧文商標名: Duac Combination Gel
- 製造会社: サンファーマ
- 薬価: 115.6円／ｇ
- 禁忌事項
- 本剤の成分又はリンコマイシン系抗生物質に過敏症の既往歴がある患者への投与は禁止。
- 効能と適応症
- 適応菌種: ブドウ球菌属、アクネ菌
- 適応症: 尋常性ざ瘡（にきび）
- 効能に関連する注意
- 結節及び嚢腫には他の適切な処置が必要。
- 用法と用量
- 1日1回、洗顔後、患部に適量を塗布する。
- 用法と用量に関連する注意
- 12週間で効果が認められない場合、使用を中止。
- 炎症性皮疹が消失した場合、他の適切な維持治療を検討。
- 12週間を超えて使用する際は慎重に判断。
- 重要な基本的注意
- 過度な塗布は効果を増加させず、皮膚刺激のリスクがある。
- 皮膚剥脱、紅斑、腫脹などの副作用に注意。
- 全身的な過敏反応や皮膚刺激症状が出た場合は使用を中止。
- 日光への曝露を最小限にし、紫外線療法は避ける。
- 耐性菌の発現を防ぐため、最小限の期間で使用。
- 特定の背景を持つ患者に関する注意
- 抗生物質に関連した下痢や大腸炎の既往歴のある患者は注意が必要。
- アトピー性体質の患者では即時型アレルギー反応のリスクがある。
- 妊婦と授乳婦への使用
- 妊婦や妊娠中の可能性がある女性には、危険性を上回る有益性がある場合のみ使用推奨。
- 授乳中は治療上の有益性と母乳栄養の有益性を検討し、授乳の継続又は中止を検討。
- 小児への使用
- 低出生体重児、新生児、乳児、幼児、12歳未満の小児についての臨床試験は実施されていない。
- 相互作用
- エリスロマイシン含有製剤と併用すると効果が減弱する可能性。
- 末梢性筋弛緩剤や神経筋遮断薬と併用すると神経筋遮断作用が増強する可能性。
- 外用スルホンアミド製剤と同一部位に重ねて塗布すると皮膚や顔毛に変色の可能性。
- 副作用
- 下痢、腹痛、皮膚関連の副作用、肝臓関連の副作用、その他の副作用が報告されており、重大な副作用には大腸炎が含まれる。
- 国内第3相試験
- 国内臨床試験で、日本の尋常性ざ瘡患者を対象に、本剤を1日1回または1日2回、12週間、顔面に塗布した場合の有効性と安全性を検討。
- 本剤1日1回群：副作用発現率は204例中49例（24.0％）。
- 主な副作用は皮膚乾燥、接触性皮膚炎、そう痒症、顔面痛、紅斑、灼熱感、皮膚剥脱、剥脱性皮膚炎などが報告。
- 本剤1日2回群：副作用発現率は296例中104例（35.1％）。
- 主な副作用は皮膚乾燥、皮膚剥脱、接触性皮膚炎、紅斑、そう痒症、灼熱感、顔面痛、皮膚刺激、剥脱性皮膚炎など。
